Especialista de Cumplimiento Regulatorio y Calidad

Reconocida compañía del sector salud y dispositivos médicos está en búsqueda de su Especialista de Cumplimiento Regulatorio y Calidad en Bogotá , quien será responsable de gestionar, controlar e implementar procesos regulatorios y de aseguramiento de calidad, garantizando el cumplimiento normativo aplicable a productos sanitarios y dispositivos médicos.

¿Por qué aplicar a esta posición?

• Tendrás la oportunidad de asumir un rol estratégico con alcance regional, participando activamente en procesos regulatorios y de calidad para mercados de alta exigencia.
• Serás parte de una compañía con estándares robustos de cumplimiento, calidad y buenas prácticas, donde podrás fortalecer tu experiencia técnica y regulatoria.
• Podrás interactuar con autoridades sanitarias, organismos certificadores, áreas internas y aliados externos, aportando directamente a la continuidad y cumplimiento del negocio.
• Tendrás exposición a procesos clave como registros sanitarios, tecnovigilancia, auditorías, sistemas de calidad, documentación técnica y cumplimiento normativo.

Reportando directamente al Líder Regional de Asuntos Regulatorios y Calidad, sus principales responsabilidades serán:

¿Qué harás en esta posición?

• Gestionar y dar seguimiento a procesos regulatorios relacionados con nuevos registros, renovaciones, variaciones, documentación técnica, etiquetado y cumplimiento normativo aplicable a dispositivos médicos.
• Asegurar la correcta implementación y mantenimiento del sistema de calidad, apoyando auditorías, no conformidades, quejas de producto, capacitaciones, trazabilidad, almacenamiento, distribución y buenas prácticas del sector.
• Actuar como referente técnico ante autoridades sanitarias, organismos regulatorios y equipos internos, garantizando el cumplimiento de requisitos legales, regulatorios y de tecnovigilancia.

Para lograr cumplir a cabalidad con la posición, es muy importante que cuentes con estas características:

¿Qué deberías tener previamente?

• Profesional graduado en Farmacia, Química Farmacéutica, áreas de la salud o carreras afines.
• Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios y aseguramiento de calidad, preferiblemente en dispositivos médicos, productos sanitarios o sector salud.
• Experiencia sólida en dirección técnica, interacción con INVIMA, tecnovigilancia, sistemas de calidad, normas ISO y buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
• Nivel de inglés avanzado, manejo avanzado de Microsoft Office y alta capacidad de análisis, organización, atención al detalle y lectura de documentación legal y técnica.

Para incentivarte y puedas cumplir con tu trabajo, nuestro cliente organizó un atractivo paquete salarial que cuenta con lo siguiente:

¿Qué recibirás por parte de ellos?

• Salario competitivo
• Oportunidad de crecimiento y fortalecimiento técnico en el sector salud
• Modalidad: Presencial

Envía tu CV y embárcate en este emocionante proceso que podría cambiarte la vida.

Un abrazo,

T-mapp Team